俄罗斯药品注册
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获取药品在俄罗斯的商业权利，符合欧亚经济联盟（EAEU）的要求。
“Raifarm”公司以其独特的监管事务专家团队而自豪。在过去的十六年里，我们仅在俄罗斯成功注册了150种新药物，其中多数为原创高科技产品，包括具有复杂监管档案的药品。
“Raifarm” 提供以下咨询服务和药品注册过程的陪同：
- 关于现行药品注册程序的咨询，包括进行本地临床研究、修改注册档案和/或文件、为向俄罗斯卫生部和欧亚经济联盟监管机构提交档案制定策略。
- 准备注册档案，包括行政文件，符合现行法律，以提交给俄罗斯卫生部。
- 与客户共同准备药品规范文件，基于原厂家的原始操作程序和质量控制方法。
- 设计药品包装布局。
- 与客户共同准备药品医疗使用说明书的项目。
药品和制剂在俄罗斯和欧亚经济联盟（EAEU）的注册费用概述如下：
| Raifarm 服务费用（俄罗斯卢布）1 | |||
| 药品注册服务药品注册服务2 | 时长 (月)3 | 最低 | 最高 |
| 在俄罗斯作为欧亚经济联盟（EAEU）参考国家的药品注册3 | 15-184 | 3900000 | 6900000 |
| 在欧亚经济联盟的某个国家的药品注册后续认可 | 6-10 | 350000 | 900000 |
| 使白俄罗斯或哈萨克斯坦的国家注册档案符合欧亚经济联盟要求，
并在俄罗斯扩大注册范围 |
2900000 | 3900000 | |
| 使俄罗斯的国家档案符合欧亚经济联盟要求 | 10-12 | 1900000 | 3500000 |
| 患者说明书用户测试 | 2-3 | 600000 | 900000 |
| 对注册档案进行更改，需要文件质量评估和药品专业知识 | 3-155 | 900000 | 1500000 |
| 对注册档案进行更改，需要文件质量评估但不需要药品专业知识 | 3-155 | 200000 | 800000 |
| 对注册档案进行更改，需要风险收益比例评估 | 3-155 | 500000 | 900000 |
| 对注册档案进行行政更改，不需要专业评估 | 3-155 | 150000 | 350000 |
| 药品档案分析，以确定在欧亚经济联盟的注册可能性和策略 | 200000 | 400000 | |
1 费用可能在最低和最高之间变动，并将在审查客户的技术任务和文件后，基于执行者的商业提案进行协商确定。
2 费用不包括文件翻译、政府审查费用、以及进口药品检验样品的费用（如有需要）。
3 指定的期限假定客户及时提供文件，以及必要时，提供药物的药学检验样品或医疗设备的测试样品。
4 指定的期限不包括进行本地临床研究（如有需要)。
5 指定的期限取决于所做更改的复杂性。