服务项目
药品注册
药品注册 在俄罗斯作为欧亚经济联盟(EAEU)参考国家,进行药品和制剂的注册。深入分析药品档案,进行必要的修改,并确保其符合相关要求。
医疗器械注册
根据国家和欧亚经济联盟的规定,获得医疗器械的注册证书。仔细审查注册档案,并对注册文档进行适当调整。
GMP合规审计
按照俄罗斯工业和贸易部(Minpromtorg RF)批准的《药品生产质量管理规范》(GMP)进行审计。
药物警戒
对在欧亚经济联盟各成员国注册的所有药品执行药品监管职能。
咨询服务
提供一系列完全可定制的解决方案,旨在帮助客户最大限度地有效利用时间、财务和人力资源。